2017年湖南公務(wù)員考試申論熱點(diǎn)：是什么造成了新藥試驗(yàn)集體失德
申論部分不僅要多關(guān)注社會熱點(diǎn)，更重要的是勤動筆練習(xí)，并使用適當(dāng)?shù)慕滩奶嵘约海?/span>2017年湖南公務(wù)員考試用書中申論部分主要提供對申論的全面認(rèn)識、提升申論應(yīng)試能力、申論的應(yīng)用文寫作以及相應(yīng)真題演練，能夠助備考者一臂之力，切實(shí)增加申論科目分?jǐn)?shù)。
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據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2016年1月21日，因臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整等問題，國家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達(dá)1184個，占要求自查核查總數(shù)的73%。若扣除165個免臨床，這個占比達(dá)到81%。
所謂人命關(guān)天，新藥試驗(yàn)關(guān)乎諸多患者的健康乃至生命，置身其中的眾多機(jī)構(gòu)和人員竟如此大膽，實(shí)在是對本行業(yè)的一次集體褻瀆。為什么會有這樣的事情發(fā)生?
首先不能回避的便是利益誘惑。任何藥品上市，都無法回避臨床試驗(yàn)，這其中的經(jīng)濟(jì)利益不言而喻。對于一些廠家而言，臨床試驗(yàn)?zāi)芊耥樌ㄟ^，很有些“不成功便成仁”的意味，保證藥品試驗(yàn)成功，正是這部分廠家造假的強(qiáng)大動力。
與此相對應(yīng)的是，承擔(dān)相關(guān)試驗(yàn)的醫(yī)院也很看重這部分利益。與歐美國家不同，我們的醫(yī)院要想獲得臨床藥品試驗(yàn)資格，要有相應(yīng)的硬件或軟件做支撐�？梢哉f，藥品試驗(yàn)資格本身，也是醫(yī)院學(xué)術(shù)地位的一種體現(xiàn)，其中暗含許多軟利益。當(dāng)然，軟利益要變成真效益，少不了通過一例例試驗(yàn)病例來獲得，而臨床試驗(yàn)的機(jī)會，很多時候又需要“競爭性入組”，如果一個醫(yī)院做出的試驗(yàn)數(shù)據(jù)總是與廠家希望的結(jié)果相差甚遠(yuǎn)，這家醫(yī)院參與臨床試驗(yàn)的機(jī)會就會銳減。機(jī)會少了，不只是實(shí)打?qū)嵉慕?jīng)濟(jì)利益損失，藥品試驗(yàn)資格也可能因?yàn)閰⑴c的樣本量太少而受到影響。這種試驗(yàn)人員與廠家利益高度一致的狀況，很容易讓彼此成為利益共同體，為了利益相互幫襯。
其次，日益浮躁的學(xué)術(shù)氛圍也滋養(yǎng)了“造假”的環(huán)境。所謂君子愛財取之有道，如果置身其中的人員能恪守職業(yè)道德，虛假數(shù)據(jù)還是會被及時屏蔽的。問題是，這幾年學(xué)術(shù)造假幾乎成為一些“科研”團(tuán)隊的習(xí)慣，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)論羅列試驗(yàn)數(shù)據(jù)，成為他們科研的一部分。在這樣一種學(xué)術(shù)氛圍中成長起來的試驗(yàn)人員或醫(yī)生，在藥品試驗(yàn)過程中會很自然地配合根據(jù)結(jié)果出數(shù)據(jù)的要求，成為虛假數(shù)據(jù)大行其道的幫兇。
最后，缺乏有力的監(jiān)管機(jī)制。對于藥品臨床試驗(yàn)，相關(guān)部門不能說不重視，但監(jiān)管措施主要集中在試驗(yàn)前的資格審查及試驗(yàn)后的資料回顧上，很少對試驗(yàn)過程進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)管，即便事后發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在問題，也鮮有嚴(yán)厲的懲罰措施。如此，一些人造起假來自然不會有顧慮。
現(xiàn)在，國家食藥監(jiān)總局對不真實(shí)數(shù)據(jù)說不，是在終端收緊了口子，對藥品試驗(yàn)的瘋狂作假是一次震懾，如果能適時加大對相關(guān)作假機(jī)構(gòu)的懲戒，并完善對藥品試驗(yàn)過程的監(jiān)管，讓虛假數(shù)據(jù)無處藏身，虛假的藥品試驗(yàn)才可能真正收斂起來。
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